Schicht besetzt.
Qualifikation
geprüft.
Geplant: QIMS soll Schichtpläne mit Qualifikationsmatrizen verknüpfen und alle vier Engpasstypen automatisch erkennen — bevor der Schichtleiter anruft.
Schichtbedarf · Qualifikationsabgleich · Soll-Ist · Frühwarnung
Qualifikation dokumentieren und Kapazität planen sind zwei verschiedene Tätigkeiten.
Die meisten Betriebe haben beides — aber getrennt. Die Qualifikationsmatrix liegt im QM-Ordner, der Schichtplan im Excel des Schichtleiters. Wer für welche Station heute qualifiziert und verfügbar ist, weiß niemand — bis der Schichtleiter anruft.
Geplant: QIMS soll beide Datenwelten verbinden: Stationsbedarfe, Mitarbeiter-Qualifikationen und Schichtpläne in einer gemeinsamen Sicht. Der Engpass soll sichtbar werden, bevor er zur Betriebsstörung wird.
Nicht jeder Kapazitätsengpass ist gleich — und nicht jeder braucht dieselbe Reaktion. QIMS soll alle vier Typen erkennen und jeweils zeigen, was zu tun ist.
Zu wenige Personen insgesamt für die geplante Schicht.
QIMS (geplant): QIMS soll den Unterbesatz auf Stations-Ebene zeigen — vor dem Schichtstart, nicht erst wenn der Schichtleiter anruft.
Genug Personen anwesend, aber zu wenige für eine bestimmte Station qualifiziert.
QIMS (geplant): Qualifikationsmatrix und Schichtplan sollen in derselben Ansicht laufen. Der Engpass soll sichtbar werden, bevor er zur Störung wird.
Qualifikationen vorhanden, aber Nachweise abgelaufen oder bald überfällig.
QIMS (geplant): Frühwarnung rechtzeitig vor Ablauf — mit Zeit für Nachschulung, ohne den Schichtbetrieb zu unterbrechen.
Einzelne Stationen hängen dauerhaft an einer oder zwei Personen — kein Ausfall-Puffer.
QIMS (geplant): Ein Redundanz-Report soll zeigen, welche Stationen einen Single Point of Failure haben — pro Station, auf einen Blick.
Früh-, Spät- und Nachtschichten mit Zeiten, Stationen und Mindestbesatz hinterlegen — Grundlage für jede Berechnung.
Pro Station: wie viele qualifizierte Personen brauche ich pro Schicht — inklusive definiertem Qualifikationsprofil.
Welche Person ist für welche Station qualifiziert, mit welchem Nachweis, gültig bis wann.
Schichtpläne sollen erstellt, geprüft und digital freigegeben werden — dokumentiert mit Zeitstempel im Audit-Log.
Urlaub, Krankheit, Weiterbildung — alle Abwesenheiten fließen automatisch in die Soll-Ist-Berechnung ein.
Automatischer Abgleich: Bedarf vs. verfügbare qualifizierte Personen — pro Schicht, pro Station, pro Tag.
Geplant: Ein Schichtplan in QIMS soll drei Schritte durchlaufen: Planung, Prüfung, Freigabe. Erst nach der digitalen Freigabe durch den verantwortlichen Schichtleiter oder QM-Beauftragten gilt der Plan als verbindlich — protokolliert im Audit-Log.
Während der Planung soll QIMS im Hintergrund jeden Eintrag gegen die hinterlegten Qualifikationsmatrizen prüfen. Stationen, die unterbesetzt oder nicht ausreichend qualifiziert besetzt wären, sollen sofort sichtbar sein — nicht erst beim Schichtstart.
Freigabe-Protokoll
Geplant: Jede Freigabe soll Zeitstempel, Verantwortlichen und Qualifikationsstatus der besetzten Stationen speichern — ausgerichtet an den Anforderungen aus ISO 13485 §4.2.4.
Wie sollen bestehende Schichtpläne übernommen werden?
Geplant: Schichtpläne sollen manuell angelegt oder beim Onboarding begleitet aus bestehenden Unterlagen übernommen werden; einen automatischen Excel-Import gibt es nicht. Das Modul ist in Entwicklung.
Wie werden Qualifikations-Ablaufdaten gepflegt?
Geplant: Ablaufdaten sollen direkt am Mitarbeiter-Datensatz hinterlegt sein. QIMS soll Frühwarnungen rechtzeitig vor Ablauf auslösen — sichtbar in der Schichtplanung und als offene Aufgabe im QM-System.
Funktioniert das auch ohne Schichtbetrieb?
Das ist so geplant: Die Kapazitäten-Berechnung soll sich auch für klassische Tagesarbeit nutzen lassen — Stationsbedarfe und Qualifikationsabgleich sollen unabhängig vom Schichtmodell funktionieren.
Für welche Betriebsgrößen ist das Modul gedacht?
Das Modul ist in Entwicklung. Ausgelegt wird es für typische KMU-Strukturen mit etwa 20 bis 300 Mitarbeitenden und mehreren Prüfstationen.
Wie soll die Schichtplan-Freigabe dokumentiert werden?
Geplant: Jede Freigabe soll mit Zeitstempel und Verantwortlichem im unveränderlichen Audit-Log (append-only) gespeichert werden. Der Freigabe-Status soll im Schichtplan-Verlauf nachvollziehbar sein — ausgerichtet an den Anforderungen aus ISO 13485 §4.2.4.
Kapazitätsplanung in der Medizintechnik: Schichtbedarfe und Qualifikationen →
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QIMS · Alle ModuleAlle Funktionen im Überblick: Prüfplanung, Messung, Audit, Reklamation →
Kapazitäten-Berechnung ist ein geplantes QIMS-Modul (in Entwicklung).
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ISO 13485 §6.2 in der Audit-Praxis: Qualifikation dokumentieren ist nicht dasselbe wie Kapazität steuern.
Kapazitäten
berechnet.
Engpässe
sichtbar.
In einer Demo zeigen wir den heutigen QIMS-Stand und besprechen, wie die geplante Kapazitäten-Berechnung Schichtbedarfe, Qualifikationsmatrizen und Mitarbeiter-Stammdaten zusammenführen soll.
Kein Pitch. Kein Abschlussgespräch nach dem Termin.