Von der Prüfplanung bis zum Audit-Report — QIMS bündelt alle Qualitätsprozesse in einem System, das in einem Tag läuft.
PPAP, APQP, Kontrollplan, OEM-Scorecard und 8D-Reklamation — entwickelt nach den Anforderungen von IATF 16949.
Automotive-Seite ansehen MedizintechnikSieben QMS-Bausteine für Medizinproduktehersteller: Dokumentenlenkung, CAPA, Kalibrierung, Vigilanz und mehr.
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QIMS — Statistiken und Auswertungs-Dashboard
10 Module in vier Bereichen — von der Prüfplanung über Dokumentenlenkung und Kalibrierung bis zum Audit-Management. Keine Datenlücken, kein manueller Übertrag.
Prüfpläne digital erstellen und versionieren.
Prüfaufträge von der Planung bis zur Freigabe in einem System — strukturiert, versioniert, ohne Shared Drive. Kein Excel, kein manueller Übertrag.
Messdaten direkt an der Maschine erfassen.
Werker erfassen Messwerte strukturiert im System — am Prüfplatz, ohne Papierformular. Abweichungen sind sofort sichtbar, nicht erst beim Übertrag.
Dokumente versionieren, freigeben und automatisch sperren.
SOPs, Prüfpläne und Verfahrensanweisungen mit eindeutiger Versionsnummer und Freigabe-Historie. Überholte Versionen werden systemseitig gesperrt — kein stilles Weiterverwenden veralteter Dokumente.
Prüfmittel-Fälligkeiten systemseitig überwachen und sperren.
Prüfmittel mit abgelaufener Kalibrierung automatisch gesperrt — kein Einsatz im Prüflos möglich, bis ein gültiger Nachweis hinterlegt ist. Kein Kalibrierfrist-Excel, keine verlorenen E-Mail-Erinnerungen.
Wartungsintervalle steuern, Nachweise im System dokumentieren.
Wartungsintervalle je Anlage definieren, Fälligkeiten systemseitig überwachen, Nachweise direkt im Wartungsauftrag hinterlegen. Steuerung liegt im System — kein Übersehen durch verlorene E-Mail-Erinnerungen.
Qualifikationsanforderungen systemseitig durchsetzen.
Tätigkeiten mit Schulungsvoraussetzungen verknüpfen — Nutzer ohne gültige Qualifikation werden an der Ausführung gehindert. Schulungshistorie und Qualifikationsnachweise zentral im System.
Fehleranalyse und Abstellung nach 8D-Methodik.
Reklamationen strukturiert bearbeiten — von der Sofortmaßnahme bis zur nachhaltigen Abstellung. Jeder Schritt dokumentiert, jede Maßnahme nachverfolgbar.
Lieferantenperformance strukturiert bewerten und tracken.
Lieferanten anhand definierter Kriterien bewerten — aus Prüfdaten, nicht aus dem Bauchgefühl. Automatische Eskalationen bei Abweichungen.
Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen systematisch abschließen.
CAPA-Fälle strukturiert eröffnen, Maßnahmen mit Verantwortlichkeit und Fälligkeit verfolgen, Wirksamkeitsprüfung als Pflichtschritt vor dem Schließen. Kein formal offener Fall ohne dokumentierten Abschluss.
Audit-Programme planen, durchführen und berichten.
Audit-Programme mit Zeitplanung, Befund-Erfassung und Maßnahmenverfolgung im System. Exportierbares Audit-Paket entsteht aus laufenden Daten — vollständig verdrahtet: Planung, Durchführung, Bericht, Folgemaßnahmen.
Management-Berichte ohne manuelles Zusammenkopieren.
Management-Review-Berichte und KPI-Übersichten automatisch aus Prüfdaten generieren — normkonform, ohne Stunden in Excel zu verbringen.
Drei Schritte, kein Medienbruch, kein manuelles Zusammenkopieren.
QM-Beauftragte erstellen Prüfpläne digital, geben sie frei und versionieren sie direkt im System — kein Freigabe-E-Mail, kein Versionschaos.
Werker erfassen Messwerte am Prüfplatz direkt im System — kein Papier, kein Excel. Abweichungen werden sofort sichtbar und eskaliert.
QM-Leiter exportiert Audit-Nachweise und Management-Reports auf Knopfdruck — normkonform, revisionsicher, ohne manuellen Zusammenbau.
Messung, Dokumentation, Kalibrierung, Wartung, Schulung, Reklamation, Audit, Lieferant und Reporting — ohne Schnittstellenprojekt.
Manipulationssichere Hash-Kette für jeden Prüfschritt — auditfähig vorbereitet, ohne Nacharbeit.
Hosting in Deutschland. Kein Drittland-Transfer, DSGVO-konform. On-Premise optional für Enterprise.
CSR-spezifische OEM-Anforderungen: in der Demo klärbar.
MedTech-Scope in der Demo klärbar.
QIMS bildet die Grundstruktur für ISO-9001-Systeme — IATF 16949 und ISO 13485 bauen darauf auf.
Bestehende ERP- und MES-Systeme bleiben. QIMS ergänzt — und verdrängt nicht.
API-Zugang für ERP- und MES-Anbindung. Kein doppeltes Pflegen, keine manuelle Synchronisation zwischen Systemen.
QIMS auf eigener Infrastruktur betreiben — optional für Enterprise-Kunden, die keine Cloud-Abhängigkeit akzeptieren.
Cloud-Hosting über ISO-27001-zertifizierte Rechenzentren in Deutschland. Kein Drittland-Transfer, DSGVO-konform.
30 Minuten. Kein Pitch. Nur das System — in Ihrem Anwendungsfall, mit Ihren Modulen, live demonstriert.
Wir melden uns persönlich zurück — typischerweise innerhalb von 24 Stunden.