Von der Prüfplanung bis zum Audit-Report — QIMS bündelt alle Qualitätsprozesse in einem System, das in einem Tag läuft.
IATF 16949, ISO 9001 — Prüfplan-Builder, Messwert-Erfassung, 8D-Reklamation, Lieferantenbewertung.
Diese SeiteSieben QMS-Bausteine für Medizinproduktehersteller: Dokumentenlenkung, CAPA, Kalibrierung, Vigilanz und mehr.
QMS-Module ansehenSechs Module greifen ineinander — von der Prüfplanung über die Messung bis zum Audit-Export. Keine Datenlücken, kein manueller Übertrag.
Prüfpläne digital erstellen und versionieren.
Prüfaufträge von der Planung bis zur Freigabe in einem System — strukturiert, versioniert, ohne Shared Drive. Kein Excel, kein manueller Übertrag.
Messdaten direkt an der Maschine erfassen.
Werker erfassen Messwerte strukturiert im System — am Prüfplatz, ohne Papierformular. Abweichungen sind sofort sichtbar, nicht erst beim Übertrag.
Audit-Nachweise zentral und revisionsicher verwalten.
Alle Prüfnachweise an einem Ort — versioniert, auditfest, auf Knopfdruck exportierbar. Kurz vor dem Audit sucht niemand mehr auf Laufwerken.
Fehleranalyse und Abstellung nach 8D-Methodik.
Reklamationen strukturiert bearbeiten — von der Sofortmaßnahme bis zur nachhaltigen Abstellung. Jeder Schritt dokumentiert, jede Maßnahme nachverfolgbar.
Lieferantenperformance strukturiert bewerten und tracken.
Lieferanten anhand definierter Kriterien bewerten — nicht aus dem Bauchgefühl, sondern aus Prüfdaten. Automatische Eskalationen bei Abweichungen.
Management-Berichte ohne manuelles Zusammenkopieren.
Management-Review-Berichte und KPI-Übersichten automatisch aus Prüfdaten generieren — normkonform, ohne Stunden in Excel zu verbringen.
Drei Schritte, kein Medienbruch, kein manuelles Zusammenkopieren.
QM-Beauftragte erstellen Prüfpläne digital, geben sie frei und versionieren sie direkt im System — kein Freigabe-E-Mail, kein Versionschaos.
Werker erfassen Messwerte am Prüfplatz direkt im System — kein Papier, kein Excel. Abweichungen werden sofort sichtbar und eskaliert.
QM-Leiter exportiert Audit-Nachweise und Management-Reports auf Knopfdruck — normkonform, revisionsicher, ohne manuellen Zusammenbau.
CSR-spezifische OEM-Anforderungen: in der Demo klärbar.
MedTech-Scope in der Demo klärbar.
QIMS bildet die Grundstruktur für ISO-9001-Systeme — IATF 16949 und ISO 13485 bauen darauf auf.
Bestehende ERP- und MES-Systeme bleiben. QIMS ergänzt — und verdrängt nicht.
API-Zugang für ERP- und MES-Anbindung. Kein doppeltes Pflegen, keine manuelle Synchronisation zwischen Systemen.
QIMS auf eigener Infrastruktur betreiben — optional für Enterprise-Kunden, die keine Cloud-Abhängigkeit akzeptieren.
Cloud-Hosting über ISO-27001-zertifizierte Rechenzentren in Deutschland. Kein Drittland-Transfer, DSGVO-konform.
30 Minuten. Kein Pitch. Nur das System.
Wir melden uns persönlich — innerhalb eines Werktags.