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Branchenlösungen · 8 regulierte Industrien

Eine Plattform.
Acht Normwelten.

QIMS strukturiert Qualitätsdokumentation nach den spezifischen Anforderungen Ihrer Branche — von HACCP in der Lebensmittelsicherheit bis IATF 16949 im Automotive-Tier, von ISO 13485 für Medizinprodukte bis EN 9100 für Aerospace. Ein System, kein Kompromiss.

  • 8 Branchen
  • DACH-Hosting oder On-Premise
  • Lückenloser Audit-Trail
  • ISO-9001-Kern
02 Warum Branchen-Spezialisierung

Ein Kern.
Vier Differenzierungsmerkmale.

Die meisten QM-Systeme kennen eine Normwelt. QIMS wurde von Anfang an für mehrere gleichzeitig ausgelegt — mit einem gemeinsamen Kern und tiefer branchenspezifischer Logik.

01

Modulare Architektur

Ein ISO-9001-kompatibler Kern — darüber die Branchenmodule. Automotive bekommt PPAP-Workflows, Medizintechnik DHF-Strukturen, Lebensmittel HACCP-Pläne. Kein Umstieg, keine Parallelinstanz.

ISO-9001-Kern · Branchenmodule · Ein System

02

Lückenloser Audit-Trail

Jede Dokumentänderung, jede Freigabe, jeder Status-Wechsel wird mit Zeitstempel und Benutzer-ID protokolliert — unabhängig ob Audit nach IATF, ISO 13485 oder IFS Food. Auditoren sehen vollständige Historien.

Hash-Kette · Zeitstempel · Signaturpflichtig

03

Datensouveränität & Hosting

DACH-Hosting auf Hetzner (Frankfurt/Nürnberg) oder vollständige On-Premise-Installation auf Ihren Servern. Für regulierte Branchen mit Datenschutz-Anforderungen nach DSGVO, MDCG oder 21 CFR.

Hetzner DACH · On-Premise · DSGVO

04

Echte Normtiefe

HACCP erfordert Gefahrenanalyse und CCP-Überwachung. IATF PPAP-Level-3-Dokumentation. ISO 13485 DHF mit Risikomanagement nach ISO 14971. Drei verschiedene Logiken — QIMS bildet jede davon strukturell ab.

HACCP vs. IATF vs. ISO 13485

03 Normwelten im Vergleich

Nicht alle Normen
sind gleich.

HACCP verlangt Gefahrenanalyse und CCP-Überwachung. IATF fordert PPAP-Dokumentation in fünf Leveln. ISO 13485 strukturiert den gesamten Produktlebenszyklus mit DHF und Post-Market-Surveillance. Drei grundlegend verschiedene Logiken — QIMS bildet jede davon vollständig ab.

HACCP · IFS Food 8

Lebensmittel

  • Gefahrenanalyse nach EU 852/2004
  • CCP-Überwachung mit Grenzwerten
  • Korrekturmaßnahmen bei Abweichung
  • Allergenmanagement EU 1169/2011
  • Chargenrückverfolgbarkeit
  • IFS-Food-8-Auditmanagement

IATF 16949 · VDA

Automotive

  • PPAP Level 1–5 Dokumentation
  • APQP-Projektphasen
  • Kontrollplan + FMEA-Verknüpfung
  • OEM-Reklamation 8D
  • VDA-6.3-Prozessaudit
  • OEM-Scorecard-Tracking

ISO 13485 · EU-MDR

Medizintechnik

  • Design History File (DHF)
  • Risikomanagement ISO 14971
  • CAPA mit Wirksamkeitsprüfung
  • Post-Market-Surveillance
  • UDI-Dokumentation
  • EU-MDR Art. 10 Konformität

Warum das relevant ist: Ein generisches QMS-Tool konfiguriert alle Branchen mit demselben Formular-Baukasten. QIMS bildet die inhärente Logik jeder Norm strukturell ab — HACCP-Pläne mit CCP-Tabellen, PPAP-Pakete mit vordefinierten Level-3-Dokumentensätzen, DHF-Ordner mit ISO-14971-Risikobewertung. Weniger Anpassungsaufwand, mehr Normtreue.

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Ihre Branche.
Ihr Anwendungsfall.

30 Minuten — wir zeigen QIMS live, abgestimmt auf die spezifischen Anforderungen Ihrer Branche und Norm.

  • Vertragslaufzeit individuell
  • Konditionen im Demo-Gespräch
  • Feste Ansprechperson nach Einführung