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Branchenlösungen · 8 regulierte Industrien

Eine Plattform.
Acht Normwelten.

QIMS bringt Prüfplanung, Messdatenerfassung und Auswertung in Ihre Branche — von HACCP in der Lebensmittelsicherheit bis IATF 16949 im Automotive-Tier, von ISO 13485 für Medizinprodukte bis EN 9100 für Aerospace. Sechs Bausteine sind live, weitere QM-Module in Entwicklung.

  • 8 Branchen
  • Hosting DE · On-Premise (Enterprise)
  • Unveränderliches Audit-Log
  • Prüfplanung · Messung · Auswertung
02 Warum Branchen-Spezialisierung

Ein Kern.
Vier Argumente.

QIMS setzt dort an, wo jede Norm beginnt: bei geplanten Prüfungen, sauber erfassten Messwerten und nachvollziehbaren Änderungen.

01

Ein Kern für alle Branchen

Prüfplanung, Messdatenerfassung und Auswertung bilden den gemeinsamen Kern. Branchenspezifische Prüffelder legen Sie selbst im Formular-Builder an. Weitere QM-Module sind in Entwicklung.

Prüfplanung · Messung · Auswertung

02

Unveränderliches Audit-Log

Jede Änderung und jeder Status-Wechsel wird mit Zeitstempel, Person, altem und neuem Wert protokolliert — append-only, Änderung und Löschung technisch gesperrt. Das gilt unabhängig davon, nach welcher Norm Sie auditiert werden.

Append-only · Zeitstempel · Alter/neuer Wert

03

Datensouveränität & Hosting

Starter und Professional laufen in der Cloud mit Hosting in Deutschland (Hetzner). Im Enterprise-Plan ist eine On-Premise-Installation auf Ihren Servern möglich.

Hosting DE · On-Premise (Enterprise)

04

Normverständnis

HACCP erfordert Gefahrenanalyse und CCP-Überwachung. IATF verlangt PPAP-Dokumentation. ISO 13485 fordert Risikomanagement nach ISO 14971. QIMS deckt heute den Prüf- und Messteil ab; die weiteren Bausteine sind in Entwicklung.

HACCP vs. IATF vs. ISO 13485

03 Normwelten im Vergleich

Nicht alle Normen
sind gleich.

HACCP verlangt Gefahrenanalyse und CCP-Überwachung. IATF fordert PPAP-Dokumentation in fünf Leveln. ISO 13485 strukturiert den gesamten Produktlebenszyklus mit DHF und Post-Market-Surveillance. Drei grundlegend verschiedene Logiken — gemeinsam ist ihnen der Bedarf an geplanten Prüfungen und nachvollziehbaren Messdaten.

HACCP · IFS Food 8

Lebensmittel

  • Gefahrenanalyse nach EU 852/2004
  • CCP-Überwachung mit Grenzwerten
  • Korrekturmaßnahmen bei Abweichung
  • Allergenmanagement EU 1169/2011
  • Chargenrückverfolgbarkeit
  • IFS-Food-8-Auditmanagement

IATF 16949 · VDA

Automotive

  • PPAP Level 1–5 Dokumentation
  • APQP-Projektphasen
  • Kontrollplan + FMEA-Verknüpfung
  • OEM-Reklamation 8D
  • VDA-6.3-Prozessaudit
  • OEM-Scorecard-Tracking

ISO 13485 · EU-MDR

Medizintechnik

  • Design History File (DHF)
  • Risikomanagement ISO 14971
  • CAPA mit Wirksamkeitsprüfung
  • Post-Market-Surveillance
  • UDI-Dokumentation
  • EU-MDR Art. 10 Herstellerpflichten

Warum das relevant ist: Die Listen oben beschreiben, was die Normen verlangen — nicht, was QIMS heute vollständig abbildet. QIMS deckt den Prüf- und Messteil ab: Prüfpläne mit Soll-Terminen, konfigurierbare Erfassungsformulare, Auswertung und unveränderliches Audit-Log. CAPA, Risikomanagement, Lieferanten- und Auditmanagement sind in Entwicklung.

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Ihre Branche.
Ihr Anwendungsfall.

30 Minuten — wir zeigen QIMS live und besprechen, welche Anforderungen Ihrer Branche und Norm QIMS heute abdeckt.

  • Vertragslaufzeit individuell
  • Konditionen im Demo-Gespräch
  • Feste Ansprechperson nach Einführung