Wie regulierte Hersteller QIMS eingeführt haben — was den Ausschlag gab, wie die Einführung verlief und was sich konkret verändert hat. Keine Marketingzahlen. Echte Betriebssituationen.
Ein Klasse-IIb-Hersteller aus Baden-Württemberg. Excel-basiertes QM, MDR-Traceability offen, Audit in vier Monaten. Auditvorbereitung von 3 Wochen auf 3 Arbeitstage.
Ein Klasse-IIa-Hersteller aus Süddeutschland. Kein eigener QM-Leiter, drei Produktfamilien, Prüfdokumentation auf einer Einzelperson. Quartalsauswertung von 3–4 Tagen auf unter eine Stunde.
Hinweis: Die dargestellten Geschichten sind Beispiel-Szenarien, zusammengesetzt aus typischen Anfragen von Medizintechnik-Herstellern. Namen, Standorte und Kennzahlen sind anonymisiert oder als Orientierungsgrößen zu verstehen.
In einer Demo zeigen wir QIMS anhand Ihrer Prüfprozesse — nicht anhand eines generischen Vorführ-Szenarios. Kein Pitch, kein Abschlussgespräch nach dem Termin.